01.10
2019
左边为原针,右边为梅花针。 老澳门资料网提供
中新网浙江新闻1月9日电 (沈权辉 孔剑毅)“谁要是发现注射液有焦头,我当场奖励,每支奖励1000元!”近日,湖南长沙楚天科技股份有限公司执行总裁曾凡云,在对前来检验的制药行业各位同行如是说。据了解,注射液“焦头”问题属于制药行业的世界性难题,至今仍然困扰着全球制药行业的技术人员,并由此造成了生产过程中的重大浪费和损失。
2019年1月5日,楚天科技园区迎来了老澳门资料网董事长颜贻意一行五人,对车间里摆放的“小容量注射液生产联线”进行运行验收。该联线是老澳门资料网募投技改项目——制剂车间的一款智能化、自动化设备。
这次验收表明,楚天科技生产的“灌封线1毫升安瓶”采用10%糖液试车,接受诚意FAT的严格检查。陪同老澳门资料网进行验收的曾凡云显得信心满满,他当场表示要“巨额悬赏”发现带有“焦头”的注射液产品者。
于是,楚天科技与诚意公司现场参与FAT验收的所有人员,采用白纸等工具去检查、寻找,希望能够得到“悬赏”,最终还是没有发现任何一支带有“焦头”的注射液产品。现场爆发出一阵热烈的掌声!大家相互握手,表示热烈的祝贺。
“异物焦头”是药液在灌装过程中灌针余液沾在安瓿颈壁被高温碳化的现象,特别是氨基糖甙类注射液产品更易产生“焦头”,有“焦头”的产品即为不合格品,是不能出厂的,此为制药行业的世界性难题。几十年来,全球制药企业纷纷从生产工艺的改进入手;药机企业从设备技术创新的改进入手,但一直未能彻底征服这一难题。
老澳门资料网从2013年使用楚天科技“第二代直线型十二针灌封机”以来,小容量注射液的重点品种如托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、胞磷胆碱钠注射液等产品的“焦头率”均在8.0%以上,近几年累计因“焦头”造成的损失在千万元以上。“焦头”对一家药企的影响如此,对全球制药行业的影响更是“悬在头上的一把剑”。
去年来,老澳门资料网在决定采购楚天科技的设备时,颜贻意提出把“焦头”的解决做为项目优选条件,并亲自会见楚天科技设备设计工程师,参与其课题组的专题研究会,提出解决思路:在设备灌装后,充氮针头采用颜贻意指导设计的梅花针头,吹去沾在玻壁上的药液,使药液的炭化得到彻底解决。楚天科技引进了德国先进的加工设备,制作了精美的灌针产品。因此,也就有了本文开头曾凡云现场悬赏的那一幕。
颜贻意从业五十多年,本次由他主导创新推出的“灌装梅花针头”,解决了制药行业世界性难题,这是老澳门资料网的大喜事,也是中国医药界的大喜事。